--- title: Anvisa aprova Instrução Normativa com início da serialização de medicamentos em 2022 description: Com os prazos iminentes, empresas que lidam com a fabricação, armazenagem e distribuição de medicamentos devem se preparar. Saiba mais! image: https://blog.tracktracerx.com/hubfs/blog-images/25082021-conteudo-IN-Anvisa-ttrx.jpg --- [Skip to content](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/anvisa-aprova-instru%C3%A7%C3%A3o-normativa-com-in%C3%ADcio-da-serializa%C3%A7%C3%A3o-de-medicamentos-em-2022#main-content) Fechar - [Home](http://www.tracktracerx.com/pt-br/) - [Sobre](http://www.tracktracerx.com/pt-br/sobre-nos) - Soluções - [TrackRX - Portal de rastreabilidade](http://www.tracktracerx.com/pt-br/rastreabilidade) - [RapidRX - App Multi-Scanner com RA](http://www.tracktracerx.com/pt-br/rapidrx-scanner) - [erpRX - Powered by Odoo](http://www.tracktracerx.com/pt-br/erprx) - [SNCM](http://www.tracktracerx.com/pt-br/sncm-anvisa) - [DSCSA](http://www.tracktracerx.com/pt-br/dscsa) - CodeRX - [VRS](http://www.tracktracerx.com/pt-br/vrs) - [Cases](http://www.tracktracerx.com/pt-br/cases) - [Blog](https://blog.tracktracerx.com/pt-br) - [Contato](http://www.tracktracerx.com/pt-br/contato) BUSCAR IDIOMA – pt-br [en](https://blog.tracktracerx.com/anvisa-passes-regulatory-ruling-for-drug-serialization-in-2022) CONTATO TELEFONE: [+55 11 4118-4179](tel:+551141184179) E-MAIL: [infobr@tracktracerx.com](mailto:infobr@tracktracerx.com) [Agendar demo](http://www.tracktracerx.com/pt-br/agende-demo?hsLang=pt-br) [![TrackTraceRX](https://blog.tracktracerx.com/hubfs/TTRX.svg)](https://tracktracerx.com?hsLang=pt-br) - [Home](http://www.tracktracerx.com/pt-br/) - [Sobre](http://www.tracktracerx.com/pt-br/sobre-nos) - Soluções - [TrackRX - Portal de rastreabilidade](http://www.tracktracerx.com/pt-br/rastreabilidade) - [RapidRX - App Multi-Scanner com RA](http://www.tracktracerx.com/pt-br/rapidrx-scanner) - [erpRX - Powered by Odoo](http://www.tracktracerx.com/pt-br/erprx) - [SNCM](http://www.tracktracerx.com/pt-br/sncm-anvisa) - [DSCSA](http://www.tracktracerx.com/pt-br/dscsa) - CodeRX - [VRS](http://www.tracktracerx.com/pt-br/vrs) - [Cases](http://www.tracktracerx.com/pt-br/cases) - [Blog](https://blog.tracktracerx.com/pt-br) - [Contato](http://www.tracktracerx.com/pt-br/contato) TELEFONE: [+55 11 4118-4179](tel:+551141184179) E-MAIL: [infobr@tracktracerx.com](mailto:infobr@tracktracerx.com) pt-br [en](https://blog.tracktracerx.com/anvisa-passes-regulatory-ruling-for-drug-serialization-in-2022) [Agendar demo](http://www.tracktracerx.com/pt-br/agende-demo?hsLang=pt-br) [Brian Sanz](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/author/brian-sanz) Aug 26, 2021, 2:50:02 PM 4 min de leitura # Anvisa aprova Instrução Normativa com início da serialização de medicamentos em 2022 [Próximo](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/protegendo-o-valor-da-marca-com-a-rastreabilidade?hsLang=pt-br) [Anterior](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/how-important-is-traceability?hsLang=pt-br) Prazo confirmado nesta segunda (23) pela Anvisa deve provocar corrida e investimentos de fabricantes para implantação do projeto. Campinas, 24 de agosto de 2021 - A partir de abril de 2022, o consumidor brasileiro poderá acompanhar de forma mais transparente todo o processo, da fabricação à venda, dos medicamentos fabricados e vendidos no país. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu manter a data de 28 de abril como oficial para a entrada em vigor da Lei 11.903/2009, que criou o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), obrigatório em 100% da cadeia de medicamentos – matéria-prima, estoque, produção e distribuição. Na avaliação de Brian Sanz, CEO e cofundador da TrackTraceRX, empresa especializada em desenvolvimento de tecnologia na área, a decisão deverá provocar uma corrida dos fabricantes para a implementação de projetos, com importantes investimentos. “Com a confirmação da data, os prazos estão cada vez mais curtos e desafiadores para todas as empresas que formam a cadeia farmacêutica”, explica. “Com aumento da demanda, será praticamente impossível para as empresas de tecnologia atenderem seus clientes com tempo hábil”, alerta. A rastreabilidade realizada pelo SNCM trará benefícios significativos, que vão desde uma maior segurança de pacientes e de profissionais em relação aos medicamentos utilizados, até um maior controle de produção e de logística, além de facilidades de fluxos e manutenção de padrões regulatórios de conformidade. “Essa medida tem como objetivo principal garantir ao consumidor segurança sobre a qualidade e procedência dos produtos e maior controle na fabricação e distribuição dos remédios fabricados e vendidos no país”, complementa o CEO. O SNCM prevê a obrigatoriedade de serialização para um número extenso de medicamentos e produtos, dentre eles as amostras grátis. Dessa forma, o consumidor terá condições de saber de forma rápida e clara, através da rastreabilidade, quando um medicamento passar por recall e qual sua real condição. A lista inclui ainda medicamentos prescritos, radiofármacos, soros, vacinas e produtos destinados aos governos. Os rastreamentos acontecem por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados sobre os produtos farmacêuticos, por meio do uso de equipamentos e programas específicos, abrangendo todo o território nacional. Uma das tecnologias empregadas é o código de barras bidimensional para a captura e o armazenamento de dados relacionados a eventos necessários ao rastreamento de medicamentos. Esses processos evitariam, por exemplo, eventuais problemas na distribuição de vacinas contra a Covid-19, prevenindo a aplicação de doses vencidas, com a identificação dos erros por meio dos sistemas digitais, ao invés de um processo manual de controle. Isso é possível porque a serialização e a rastreabilidade se pautam na obtenção de informações de cada unidade comercial de medicamento ao longo de toda a sua cadeia (fabricação/importação, armazenamento, distribuição e dispensação). Dessa forma, é possível consultar a regularidade do medicamento, se é um produto registrado que foi produzido ou importado por empresa autorizada e toda sua movimentação na cadeia logística até a chegada ao consumidor ou unidade de saúde. Segundo Brian Sanz, a implementação no Brasil “tardou demais por conta da complexidade e da burocracia”. De acordo com ele, a rastreabilidade e serialização já são uma realidade nos Estados Unidos e países da Europa. “A indústria brasileira pode ganhar tempo, mas não vai impedir o prazo determinado por um juiz e vão precisar fazer investimentos para cumprir com a lei”. O CEO lembra, ainda, que a implementação de maquinários e sistemas demanda até sete meses, exigindo maior atenção das empresas, distribuidores, logísticas e fabricantes. “Quem ainda não tem todo o processo implantado precisa se movimentar urgentemente. Não é uma decisão política, mas que vem para ficar, inibindo desvios, falsificações e contrabando. É uma medida que vem para melhorar a segurança das pessoas ao consumirem um medicamento. [ACESSE A INSTRUÇÃO NORMATIVA COMPLETA](http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/459084) ![avatar](https://blog.tracktracerx.com/hs-fs/hubfs/images/Track-48.jpg?width=290&name=Track-48.jpg) #### [Brian Sanz](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/author/brian-sanz) CEO e cofundador da TrackTraceRX. Traz mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica, tendo iniciado muitos negócios de distribuição e fabricação. Ele possui um Mestrado em Administração de Empresas pela AIU. #### COMENTÁRIOS ## ARTIGOS RELACIONADOS ### [Brian Sanz Jul 21, 2021, 2:19:49 PM 3 min de leitura Em outubro, ANVISA iniciará implementação da rastreabilidade de medicamentos Medida trará mais segurança aos pacientes e controle de fabricação e distribuição A partir de outubro, lotes de medicamentos ... Ler mais](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/outubro-nova-minuta-de-rdc-do-sncm?hsLang=pt-br) ### [Brian Sanz Nov 17, 2021, 5:09:32 PM 7 min de leitura ISO e rastreabilidade: ideais para sua gestão da qualidade Não existe receita pronta para o sucesso. Ler mais](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/iso-e-rastreabilidade-para-gestao-da-qualidade?hsLang=pt-br) ### [Brian Sanz Aug 20, 2021, 11:30:00 AM 9 min de leitura Protegendo o valor da marca com a rastreabilidade A marca é o principal ativo de uma empresa e é notório que todas as ações e decisões gerenciais promovidas devem ajudar a ... Ler mais](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/protegendo-o-valor-da-marca-com-a-rastreabilidade?hsLang=pt-br) [![TTRX](https://blog.tracktracerx.com/hs-fs/hubfs/logo/TTRX-light_bg.png?width=126&height=26&name=TTRX-light_bg.png)](https://tracktracerx.com?hsLang=pt-br) Moldando o futuro da rastreabilidade e serialização desde 2007 - PÁGINAS - [Portal de rastreabilidade](http://www.tracktracerx.com/pt-br/rastreabilidade) - [RapidRX](http://www.tracktracerx.com/pt-br/rapidrx-scanner) - [Contato](http://www.tracktracerx.com/pt-br/contato) - SEDE EUA - [+1 321-418-​7147](tel:13214187147) - [1601 Park Center Dr. Suite 10A Orlando, FL 32835](https://goo.gl/maps/3HkMrfP9P18YA92NA) - [info@tracktracerx.com](mailto:info@tracktracerx.com) - CONTATO BRASIL - [+55 (11) 4118-4179](tel:551141184179) - [+55 (11) 9 8518-0481](https://wa.me/5511985180481) - [Alameda Terracota, 185 Sala 726 Torre Park Cerâmica São Caetano do Sul/SP 09531-190](https://goo.gl/maps/qnWM229un27um6dcA) - [infobr@tracktracerx.com](mailto:infobr@tracktracerx.com) - CONTATO DUBAI - [Unit No: ALMAS-48-CV49 ALMAS Tower Plot No: JLT-PH1-A0 Jumeirah Lakes Towers Dubai - United Arab Emirates](https://goo.gl/maps/47fVrkj5q9aBHFkf9) - [infodubai@tracktracerx.com](mailto:infodubai@tracktracerx.com) Copyright - TrackTraceRX Inc. 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Na avaliação de Brian Sanz, CEO e cofundador da TrackTraceRX, empresa especializada em desenvolvimento de tecnologia na área, a decisão deverá provocar uma corrida dos fabricantes para a implementação de projetos, com importantes investimentos. “Com a confirmação da data, os prazos estão cada vez mais curtos e desafiadores para todas as empresas que formam a cadeia farmacêutica”, explica. “Com aumento da demanda, será praticamente impossível para as empresas de tecnologia atenderem seus clientes com tempo hábil”, alerta. A rastreabilidade realizada pelo SNCM trará benefícios significativos, que vão desde uma maior segurança de pacientes e de profissionais em relação aos medicamentos utilizados, até um maior controle de produção e de logística, além de facilidades de fluxos e manutenção de padrões regulatórios de conformidade. “Essa medida tem como objetivo principal garantir ao consumidor segurança sobre a qualidade e procedência dos produtos e maior controle na fabricação e distribuição dos remédios fabricados e vendidos no país”, complementa o CEO. O SNCM prevê a obrigatoriedade de serialização para um número extenso de medicamentos e produtos, dentre eles as amostras grátis. Dessa forma, o consumidor terá condições de saber de forma rápida e clara, através da rastreabilidade, quando um medicamento passar por recall e qual sua real condição. A lista inclui ainda medicamentos prescritos, radiofármacos, soros, vacinas e produtos destinados aos governos. 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