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title: "DSCSA 2023: preparando-se para o GS1 EPCIS na saúde"
description: Descubra a importância da linguagem padrão GS1 EPCIS na luta contra a falsificação de medicamentos no setor da saúde e saiba por que se preparar agora.
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[Brian Sanz](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/author/brian-sanz) Feb 8, 2022, 1:59:05 PM 6 min read

# DSCSA 2023: preparando-se para o GS1 EPCIS na saúde

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À medida em que as falsificações de medicamentos tornam-se drasticamente mais frequentes em todo o mundo, o padrão GS1 EPCIS tem garantido a integridade da cadeia de suprimentos de saúde e a segurança do consumidor.

***Medicamentos ilegítimos podem entrar na sua cadeia de distribuição a qualquer momento*, mas dificilmente os falsificadores conseguirão atestar um fluxo de informações convincentes sobre a origem desses produtos. Esse fluxo de informações é a base para a criação de legislações como a DSCSA, que evitam que medicamentos falsificados cheguem até o consumidor.**

Hoje, as partes interessadas da cadeia de suprimentos de saúde exigem o fornecimento e o acesso de informações relacionadas a transações e movimentações de medicamentos.

Assim, o ciclo de vida de um produto pode ser mapeado em consonância com as regulamentações vigentes.

Enquanto os prazos regulatórios se aproximam, entenda como o EPCIS possibilita que parceiros comerciais da saúde atendam aos requisitos regulatórios *das Cadeias de Custódia e Propriedade* de medicamentos, usando a visibilidade da cadeia de suprimentos para melhorar a eficiência e a segurança de seus processos.

## **Descubra 4 pontos cegos da cadeia de suprimento da saúde que precisam de solução**

Empresas participantes de cadeias de suprimentos farmacêuticas do mundo todo estão lutando para:

1. Melhorar a agilidade e a capacidade de resposta às mudanças na demanda e possíveis interrupções de fornecimento;
2. Possibilitar a visibilidade de informações de qualquer produto em qualquer estágio da cadeia;
3. Aumentar a confiança do consumidor por meio da transparência de informações;
4. Reduzir o custo de integração com parceiros comerciais.

## **GS1 EPCIS: rastreabilidade baseada em eventos é a única solução.**

*Electronic Product Code Information Services*, ou apenas EPCIS, é uma *linguagem* que permite que agentes da cadeia de suprimentos **capturem e compartilhem informações sobre o fluxo de qualquer produto**, desde a sua produção até o consumo.

O EPCIS entende a movimentação de um produto como um *evento*, respondendo às seguintes perguntas:

- **O que: qual produto participa deste evento?**

- **Quando:** em que momento o evento aconteceu?

- **Onde:** de onde o produto saiu? Onde ele está agora?
- **Por que:** o evento faz parte de que processo? Por que ele aconteceu?

![fluxo-informacoes-PT](https://blog.tracktracerx.com/hs-fs/hubfs/website/blog/fluxo-informacoes-PT.jpg?width=795&name=fluxo-informacoes-PT.jpg)

O EPCIS é usado para **compartilhar a trajetória de um produto**, rastreada por meio de *números de série* ou *lote*.

Assim, diferentes empresas podem ter uma visão compartilhada dos eventos de visibilidade de um item dentro da cadeia de suprimentos.

**O EPCIS deve ser acompanhado do** [**GS1 Core Business Vocabulary**](https://www.gs1.org/standards/epcis-and-cbv-implementation-guideline/current-standard#1-Introduccin+1-1-Propsito-y-exencin-de-responsabilidad-regulatoria) **(CBV), um vocabulário padronizado que garante que as empresas interessadas *falem a mesma língua* ao compartilharem dados de eventos.**

## **DSCSA 2023 e EPCIS: troca eletrônica de dados interoperável e mais segura.**

Dentre os principais requisitos da Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) nos Estados Unidos está a rastreabilidade unitária completa por meio dos identificadores de produto.

Qualquer parceiro comercial autorizado deve trocar *Informações de Transação* e *Declarações de Transação* de produtos de modo eletrônico, **interoperável** e seguro.

A lei exige que essa troca de dados eletrônica deve estar em conformidade com algum padrão reconhecido internacionalmente.

E o [EPCIS é o único padrão que atende a esses requisitos](https://www.hda.org/news/hda-blog/2020/11/10/17/42/2020-11-11-dscsa-2023-requirements-and-epcis) com eficiência!

**Alinhe suas soluções de rastreabilidade ao GS1 EPCIS e entenda os benefícios de um padrão global aberto.**

O EPCIS, compatível com dados capturados por *leitura de códigos de barras*, apresenta benefícios úteis a cadeias de suprimentos de qualquer setor:

### **Custos gerais**

Segunda a GS1 Global, o alinhamento ao EPCIS reduz os custos de pós-implementação de sistemas de rastreabilidade.

Cada vez mais utilizado nos setores da saúde e alimentação, por exemplo, o padrão melhora a eficiência de diversos processos organizacionais como a gestão de inventário, a prevenção de perdas e a corrida pelo aumento da segurança do consumidor (com reflexos positivos na reputação da marca).

### **Processos mais simples**

O EPCIS auxilia negócios que participam da cadeia de suprimentos facilitando processos complexos, como:

- Reembalagem;
- Retorno e rastreamento;
- Recalls e retiradas.

### **Proteção e propriedade**

Durante a captura e o compartilhamento de dados de eventos, o padrão EPCIS auxilia na identificação do agente em posse da custódia ou propriedade de um item, determinando também o agente que era proprietário antes da movimentação.

## **Por que eu devo me preparar para o GS1 EPCIS agora?**

**![pharmaceutical](https://blog.tracktracerx.com/hs-fs/hubfs/website/blog/pharmaceutical.jpeg?width=5120&name=pharmaceutical.jpeg)**

A utilização de linguagens padrão como o EPCIS apoia a serialização e a rastreabilidade de produtos que garantem a segurança da cadeia de suprimentos da saúde, respeitando os regulamentos emergentes no mundo todo – *com seus prazos finais de implementação cada vez mais próximos!*

Preparar-se agora para o EPCIS permite que toda a comunidade da saúde esteja em conformidade com os requerimentos regulatórios, diminuindo os casos de adulteração, falsificação ou desvio de medicamentos e outros produtos farmacêuticos.

**Ainda não encontrou um fornecedor de rastreabilidade ideal para o seu negócio?** As [soluções em serialização e rastreabilidade da TrackTraceRX](https://www.tracktracerx.com/pt-br/rastreabilidade?hsLang=pt-br) são compatíveis com o compartilhamento de eventos EPCIS e EDI, e ainda garantem que você economize com os custos de implantação!

[Entre em contato com o nosso time](https://www.tracktracerx.com/contact?hsLang=pt-br) de especialistas e descubra quais os próximos passos que sua empresa deve tomar em direção à conformidade regulatória!

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#### [Brian Sanz](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/author/brian-sanz)

CEO e cofundador da TrackTraceRX. Traz mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica, tendo iniciado muitos negócios de distribuição e fabricação. Ele possui um Mestrado em Administração de Empresas pela AIU.

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