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Brian Sanz Nov 17, 2021 5:09:32 PM 7 min de leitura

ISO e rastreabilidade: ideais para sua gestão da qualidade

Não existe receita pronta para o sucesso.

Um caminho possível é aliar os padrões ISO de gestão de qualidade aos incontáveis benefícios da rastreabilidade na cadeia de suprimentos. Essa é uma forma segura de atender às expectativas dos seus clientes e crescer ainda mais!

Nesse cenário, a família de padrões ISO 9000 é uma resposta inteligente que aborda diversos aspectos do gerenciamento de qualidade e tem impactado positivamente o sucesso de organizações de todos os setores.

Segurança + qualidade = confiança e novos consumidores

Hoje, a segurança do consumidor e as suas demais necessidades são o foco! Por isso, a qualidade do que é oferecido é um ponto essencial para qualquer produtor ou prestador de serviços.

Nesse cenário, a rastreabilidade otimiza a gestão da qualidade, melhora diversos processos, reduz custos e também o tempo de trabalho em todos os estágios da cadeia de abastecimento – desde a produção até o consumo.

Uma observação importante: engana-se quem pensa que rastreabilidade é apenas o ato de acompanhar o produto até a entrega ao consumidor.

Com a rastreabilidade, qualquer empresa verifica com prontidão as informações de seus produtos (como a origem, os insumos, seus componentes, as movimentações realizadas, a qualidade do que é produzido e mais), identificando a procedência e o respeito às normas regulatórias de qualquer item.

Quanto mais informações um gestor da cadeia de suprimentos tiver, mais decisões assertivas, competitivas, seguras e rápidas ele será capaz de tomar para o negócio.

Rastreabilidade e gestão de qualidade na família ISO 9000

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A Organização Internacional de Padronização (ISO) – ou International Organization for Standardization – entende o termo rastreabilidade como:

A capacidade de rastrear o histórico de movimentação, a aplicação, a utilização e a localização atual de qualquer produto (incluindo seus componentes e suas características) por meio de dados em registros de identificação.

O ISO 9001 é o padrão internacional mais importante da família ISO 9000, pois ele estabelece os critérios para um sistema de gestão da qualidade que pode ser utilizado por qualquer corporação de qualquer setor de atividade, implicando em muitos benefícios comerciais.

Sendo a única norma certificável da sua família, a ISO 9001 otimiza as rotinas de trabalho, identificando e resolvendo gargalos como procedimentos ineficientes ou erros constantes.

ISO 9001:2015: identificação e rastreabilidade

ISO-9001-2015

A ISO 9001:2015, incorporada pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) em 2015, por isso o acréscimo do ano à identificação da certificação, dispõe sobre os requisitos para identificação de itens rastreáveis ao longo da cadeia de suprimentos e estabelece meios adequados para o registro e armazenamento de informações.

É, em resumo, uma certificação que incorpora à precedente a necessidade de organizar processos para a rastreabilidade.

A norma dita:

  1. Sobre a necessidade de que haja uma unidade de identificação (em nível unitário ou em lote) do item em questão – seja um insumo, componente ou o produto final;
  2. Que o item considerado deve ser identificado e ter suas informações relevantes ao rastreamento devidamente registradas, permitindo o rastreamento no fluxo comum ou reverso da cadeia.

Essa identificação é basicamente o reconhecimento comum de um item, compartilhado por toda a cadeia de abastecimento e seus agentes.

De forma simples: um sistema de rastreabilidade pode identificar um produto por meio de um código - de barras, ou QR, por exemplo - impresso em uma caixa ou palete, por meio do qual os dados referentes ao produto são acessados e transmitidos.

Quando o status atual e as informações relevantes de um produto estão disponíveis a todos os agentes da cadeia produtiva e de suprimentos, sua qualidade e sua segurança podem ser atestadas com eficiência.

Padrões ISO relacionados à rastreabilidade na indústria automotiva

Os fabricantes da indústria automotiva são responsáveis pela supervisão dos sistemas de gestão de qualidade de seus fornecedores. Em casos nos quais existem muitos fornecedores, os critérios de avaliação devem ser unificados.

Os requisitos de qualidade, prazos de entrega e outras informações são especificados pelo padrão global ISO / TS 16949, baseado na ISO 9001.

Já a norma internacional ISO 26262 é relacionada à segurança funcional de produtos específicos, abrangendo todo o seu ciclo de vida na cadeia de abastecimento.

Não se esqueça! A combinação dos padrões ISO de gestão de qualidade com as funcionalidades e inovações da rastreabilidade podem ser o diferencial competitivo que sua organização precisa.

Essa dupla, quando em associação, provou sua eficiência em diferentes setores e indústrias.

  1. identificando a origem de problemas de qualidade por meio de um histórico rastreável na cadeia de suprimentos;
  2. otimizando e automatizando o controle de estoques;
  3. trazendo precisão e segurança a possíveis recalls;
  4. aumentando a eficiência dos processos e, consequentemente, reduzindo custos;
  5. estruturando a relação de confiança com o consumidor por meio da transparência de informações;
  6. protegendo a marca;
  7. facilitando o acesso a mercados externos que exigem segurança, qualidade e rastreabilidade;
    e fomentando a vantagem competitiva do negócio.

Sua empresa investe ou pretende investir em identificação e rastreabilidade na cadeia de suprimentos? Conte sua experiência nos comentários!

Restaram dúvidas? Quer pesquisar mais a respeito desses temas? Consulte o site oficial ISO ou converse com o nosso time.

https://www.iso.org/standards.html 
https://www.tracktracerx.com/contact

Estamos prontos para orientar sua empresa na melhora da qualidade dos processos baseada em padrões internacionais e rastreabilidade.

FAQ

1. Como a ISO 9001:2015 se aplica ao meu setor?

Existem alguns padrões de sistemas de gestão de qualidade adaptados a setores e indústrias específicas:

ISO 13485:2016: voltada a dispositivos médicos, atendendo requisitos para fins regulatórios.

ISO / TS 54001:2019: atende a requisitos particulares para organizações eleitorais em todos os níveis de governo.

ISO / TS 22163:2017: voltada a aplicações ferroviárias.

ISO 29001:2020: voltada às indústrias de petróleo, petroquímica e gás natural.

ISO / IEC / IEEE 90003:2018: atendendo a engenharia de software.

2. Minha empresa precisa da certificação ISO 9001:2015?

A ISO recomenda que qualquer organização reúna auditorias internas para a verificação do funcionamento do sistema de gestão de qualidade. Aqui você encontra informações adicionais sobre a certificação para padrões de sistemas de gestão.

https://www.iso.org/certification.html 

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Brian Sanz

CEO e cofundador da TrackTraceRX. Traz mais de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica, tendo iniciado muitos negócios de distribuição e fabricação. Ele possui um Mestrado em Administração de Empresas pela AIU.

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