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title: "OCI e Parceiros Comerciais Autorizados: Um requisito DSCSA"
description: A TTRX juntou-se à OCI. Acesse nosso conteúdo para saber mais sobre a OCI e como ela ajuda as empresas farmacêuticas a cumprir o requisito de ATP da DSCSA
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# [OCI e Parceiros Comerciais Autorizados: Um requisito DSCSA](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/oci-e-parceiros-comerciais-autorizados-um-requisito-dscsa)

 Escrito por [Christian Souza](https://blog.tracktracerx.com/pt-br/author/christian-souza) | Apr 11, 2022 8:40:15 PM

TrackTraceRX juntou-se à comunidade OCI (Open Credentialing Initiative). Para entender o significado dessa parceria, é importante refletir sobre o cenário regulatório, como isso pode beneficiar as empresas farmacêuticas, os pacientes e a DSCSA em geral.

## O que é a DSCSA?

A DSCSA é um ato que estabelece as etapas pelas quais a Federal Drug Administration (FDA) pode controlar melhor a regulamentação de medicamentos farmacêuticos, concentrando-se na proteção do paciente ao combater medicamentos falsificados, contaminados e perigosos na cadeia de suprimentos internacional.

Isso inclui a construção de um sistema eletrônico interoperável que identifica e rastreia medicamentos farmacêuticos à medida que são distribuídos pelos EUA, bem como orienta a FDA a estabelecer padrões nacionais de licenciamento para distribuidores atacadistas e fornecedores de logística terceirizados que precisarão ser enviados anualmente. Além disso, fabricantes, empresas de reembalagem, distribuidores atacadistas e distribuidores dentro da cadeia de fornecimento de medicamentos serão obrigados a relatar medicamentos ilegítimos à FDA dentro de 24 horas após a descoberta.

O não cumprimento da DSCSA pode levar a multas, suspensão ou revogação de licenças e até mesmo penalidades civis ou prisão. As empresas farmacêuticas têm até 27 de novembro de 2023 para implementar um sistema de rastreabilidade e cumprir critérios adicionais, como garantir que cada **parceiro comercial seja legítimo**.

## O que é um Parceiro Comercial Autorizado (ou Authorized Trading Partner - ATP)?

De acordo com a DSCSA, os distribuidores de medicamentos terão de garantir a legitimidade de cada parceiro comercial, uma vez que são o ponto final da distribuição e o ponto de contato com o consumidor. Nos termos da DSCSA, isso é classificado como um **Parceiro Comercial Autorizado**. Por exemplo, se uma farmácia quisesse consultar um produto suspeito diretamente com um fabricante, teria que verificar se o fabricante possui um registro válido na FDA. Se uma farmácia encomendar através de atacadistas, ela deve verificar a licença estadual ou federal do atacadista.

Se os dispensadores tiverem trocas entre si, devem verificar as licenças estaduais de cada um. Cada ponto de distribuição deve possuir e estar pronto para provar sua própria licença estadual válida.

Para obter mais informações sobre os requisitos **para se tornar um Authorized Trading Partner**, a FDA elaborou um [guia prático](https://www.fda.gov/files/drugs/published/Identifying-Trading-%20Partners-Under-the-Drug-Supply-Chain-Security-Act-Guidance-for-Industry.pdf), cobrindo todos os links da cadeia de fornecimento de medicamentos.

## Por que é importante ser um Parceiro Comercial Autorizado e fazer negócios apenas com outros Parceiros Comerciais Autorizados?

Na cadeia de suprimentos farmacêutica, muitas entidades estão envolvidas na fabricação, distribuição e dispensação de medicamentos prescritos. Para a segurança do paciente é fundamental saber que apenas entidades confiáveis e autorizadas tocam em um medicamento.

Atores sem escrúpulos podem infiltrar produtos falsificados na cadeia e ameaçar a saúde do paciente. Esses produtos e atores precisam ser identificados por meio da implantação de mecanismos eletrônicos. De acordo com a DSCSA, junto aos requisitos de verificação e serialização do produto, cada agente da cadeia de suprimentos precisa garantir que os parceiros comerciais sejam autorizados.

Isso permite que as empresas farmacêuticas sejam compatíveis com a DSCSA, mas o mais importante: **seguras para os consumidores**.

## O que é a OCI?

A OCI é um grupo de fornecedores de soluções de parceiros comerciais e organizações padrão que desenvolvem soluções que ajudam os parceiros comerciais a estarem em conformidade com os requisitos de Parceiro Comercial Autorizado. A OCI tem mais de 60.000 membros ativos somente nos EUA. Você pode saber mais sobre a OCI visitando: [www.oc-i.org](https://www.oc-i.org)

A OCI apoia os objetivos da DSCSA melhorando a integridade digital dos atores da cadeia de suprimentos. A OCI é um ecossistema aberto onde as partes interessadas do setor podem desenvolver soluções e sistemas interoperáveis para a verificação de Parceiros Comerciais Autorizados entre outras iniciativas colaborativas do setor.

## TrackTraceRX juntou-se à OCI!

A [equipe TrackTraceRX](https://www.tracktracerx.com/pt-br/sobre-nos?hsLang=pt-br) está entusiasmada por ser membro da Open Credentialing Initiative (OCI), fornecendo conhecimento e experiência do setor, mas também aprendendo e trabalhando com outras partes interessadas que buscam soluções simples para problemas complexos.

Nosso objetivo é fornecer soluções que dinamizem e simplifiquem a cadeia de suprimentos farmacêutica; melhorando a estratégia operacional dos players do setor, cortando custos, aumentando a segurança do consumidor e ajudando o meio ambiente.

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